ประกาศจะเรียงตามลำดับจากวันที่ล่าสุดลงไป กรุณาเลื่อนลงเพื่ออ่านประกาศก่อนหน้านี้

อัพเดต 6 ต.ค. 2566

Philips ได้ประกาศว่า จากผลการทดสอบในห้องปฏิบัติการอิสระที่ได้รับการรับรอง 5 แห่ง สามารถสรุปได้ว่า การใช้งานเครื่อง CPAP ดังกล่าวไม่ก่อให้เกิดอันตรายต่อสุขภาพของคนไข้ และทาง US FDA ได้ยืนยันว่าการทดสอบดังกล่าวนั้น มีความครอบคลุม และดำเนินการโดยองค์กรที่เป็นอิสระ ดังนั้นทาง US FDA จึงไม่มีความกังวลเรื่องความถูกต้องหรือความเป็นกลางในการทดสอบดังกล่าว
Link: https://www.philips.com/a-w/about/news/archive/standard/news/press/2023/update-october-2023.html

อัพเดต 16 พ.ค. 2566

Philips เผยแพร่ผลการทดสอบและวิจัยเพื่อประเมินความเสี่ยงของการเสื่อมสภาพของวัสดุกันเสียงในเครื่อง CPAP/BiPAP ยี่ห้อ Philips และได้ส่งผลดังกล่าวให้ US FDA แล้ว โดยการทดสอบดำเนินการโดยห้องปฏิบัติการอิสระที่ได้รับการรับรอง 5 แห่ง และผลการทดสอบดังกล่าวได้รับการพิจารณาและประเมินโดยผู้เชี่ยวชาญภายนอกและสถาบันทางการแพทย์

“ผลการทดสอบสรุปว่า การเสื่อมสภาพของวัสดุกันเสียงชนิด PE-PUR Foam ทั้งความเสี่ยงประเภท Foam Particulates และ Volatile Organic Compounds (VOCs) นั้น ไม่ก่อให้เกิดอันตรายต่อสุขภาพของคนไข้”

“The risk assessments have now been completed for the CPAP/BiPAP sleep therapy devices indicate that potential patient exposure to foam particulates and volatile organic compounds (VOCs) from the polyester-based polyurethane (PE-PUR) foam within the breathing gas pathway of these devices is unlikely to result in an appreciable harm to health in patients.”
Link: https://www.usa.philips.com/healthcare/e/sleep/communications/src-update/news/update-on-completed-set-of-test-results-for-home-sleep-therapy-devices

รายงานผลการทดสอบฉบับเต็ม (Full Test Result Report)
Link: https://www.usa.philips.com/c-dam/b2bhc/master/landing-pages/src/update/documents/philips-respironics-update-on-pe-pur-testing-results-and-conclusions-available-to-date-20230516.pdf

อัพเดต 25 ก.ค. 2565

ผลการศึกษา 2 ชิ้นในฝรั่งเศสและแคนาดา สรุปไม่พบหลักฐานของการเพิ่มความเสี่ยงของการก่อมะเร็งในผู้ใช้งานเครื่อง CPAP Philips ที่ใช้งานมานานกว่า 7 ปีขึ้นไป
Link: https://sleepreviewmag.com/sleep-treatments/therapy-devices/cpap-pap-devices/two-studies-no-evidence-increased-cancer-risk-philips-cpap-users/

รายละเอียดผลการศึกษาในฝรั่งเศส
Link: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC9280448/

รายละเอียดผลการศึกษาในแคนาดา
Link: https://www.atsjournals.org/doi/10.1164/rccm.202107-1734LE

อัพเดต 17 มิ.ย. 2564

ตั้งแต่วันที่ 16 มิถุนายน 2564 ที่บริษัทฯ ได้ทราบประกาศเรื่องความเป็นไปได้ของการเสื่อมสภาพของโฟมซับเสียงในเครื่อง CPAP/BiPAP ของ Philips ทางบริษัทฯ ได้เริ่มติดต่อลูกค้าทุกท่านโดยตรงทางโทรศัพท์ เพื่อให้ลูกค้ารับทราบถึงปัญหาดังกล่าว และแจ้งมาตรการของทางบริษัทฯ เพื่อรับมือกับปัญหาดังนี้

ลูกค้าทุกท่านที่ซื้อเครื่อง Philips กับเรามีอายุเครื่องไม่ถึง 5 ปีทุกคน ดังนั้นความน่าจะเป็นที่จะพบปัญหาดังกล่าวจึงมีโอกาสน้อยมาก ทั้งนี้เพื่อความสบายใจ ท่านสามารถส่งเครื่องกลับมาให้ทางเราช่วยตรวจเช็คสภาพโฟมและอื่นๆ ได้ ตามรายละเอียดติดต่อด้านล่าง
บริษัทฯ จะจัดส่งตัวกรองแบคทีเรียและไวรัส (Bacterial/viral filter) ให้แก่ลูกค้าที่ใช้เครื่อง Philips ทุกท่านๆ ละ 2 ชิ้น* เพื่อใช้งานร่วมกับเครื่องในระหว่างที่รอการเปลี่ยนโฟมใหม่ ทั้งนี้ตัวกรองแบคทีเรียและไวรัสที่ได้รับไป 2 ชิ้น สามารถใช้งานได้ 2 เดือน (เดือนละ 1 ชิ้น)
*การต่อ Bacterial/viral filter อาจทำให้แรงดันอากาศที่ท่านได้รับลดลง หากท่านใช้เครื่องชนิดปรับแรงดันอัตโนมัติ (DreamStation Auto CPAP, DreamStation Go Auto CPAP, Dorma 500 Auto CPAP) เครื่องจะชดเชยแรงดันให้อัตโนมัติ หากท่านใช้เครื่องชนิดแรงดันคงที่ (DreamStation CPAP Pro, DreamStation BiPAP S/T, DreamStation BiPAP AVAPS, BiPAP A40) กรุณาปรึกษาแพทย์เพื่อปรับตั้งแรงดันให้เหมาะสม (ถ้าจำเป็น)
หากบริษัทฯ ได้รับโฟมตัวใหม่มาแล้ว จะติดต่อท่านอีกครั้งเพื่อทำการนัดหมายการเปลี่ยนโฟมต่อไป

ทางบริษัทฯ ได้ทำการติดต่อลูกค้าทุกท่านโดยตรงเพื่อชี้แจงและตอบคำถามต่างๆ หากท่านใดยังไม่ได้รับการติดต่อจากเจ้าหน้าที่ของเรา ท่านสามารถติดต่อหาเราได้ที่เบอร์ 02-460-9241, 02-462-6441, 02-462-6442 หรือ Line: @nksleepcare หรือคลิกที่ปุ่มด้านล่างนี้ ทางเราจะรีบติดต่อท่านโดยเร็วที่สุด

ประกาศวันที่ 16 มิถุนายน 2564

ตามที่ บริษัท เอ็นเค สลีปแคร์ จำกัด ผู้เป็นตัวแทนจำหน่ายเครื่อง CPAP/BiPAP ยี่ห้อ Philips อย่างเป็นทางการในประเทศไทย ได้รับแจ้งจากทาง Philips สหรัฐอเมริกา ว่าพบความเป็นไปได้ของการเสื่อมสภาพของวัสดุกันเสียง (Sound abatement foam) ในเครื่อง CPAP/BiPAP โดยพบเป็นจำนวน 0.03% จากจำนวนเครื่องที่จำหน่ายทั่วโลก ซึ่งการเสื่อมสภาพของวัสดุดังกล่าวได้ส่งผลให้มีผงสีดำหลุดออกมาจากเครื่องขณะที่เปิดใช้งาน โดยเป็นที่สังเกตุได้ว่าปัญหาดังกล่าวมีแนวโน้มจะเกิดขึ้นกับเครื่องที่มีอายุการใช้งานเกิน 5 ปีขึ้นไปนั้น

เมื่อวันที่ 14 มิถุนายน 2564 ทาง Philips ได้แจ้งให้ตัวแทนจำหน่ายรับทราบถึงนโยบายการแก้ไขปัญหาดังกล่าว โดยจะดำเนินการเปลี่ยนวัสดุกันเสียงชนิดใหม่เป็นซิลิโคนโฟม (Silicone foam) ให้กับ เครื่อง CPAP และ BiPAP ทุกเครื่อง โดยไม่มีค่าใช้จ่าย

นอกจากนี้ ทาง Philips ได้แนะนำว่า ในระหว่างที่รอการเปลี่ยนโฟมชนิดใหม่นี้ ในกรณีที่เป็น Life-sustaining ventilator และแพทย์แนะนำว่าไม่สามารถให้หยุดใช้งานเครื่องได้ ให้คนไข้งานเครื่องต่อไปโดยใช้ร่วมกับแผ่นกรองแบคทีเรีย (Inline bacterial filter)

ในการนี้ บริษัท เอ็นเค สลีปแคร์ จำกัด ไม่ได้นิ่งนอนใจ และได้ติดตามประสานงานกับทาง Philips อย่างใกล้ชิด เพื่อเร่งดำเนินการจัดส่งวัสดุกันเสียงรุ่นใหม่ซึ่งเป็น Silicone Foam มาเปลี่ยนให้แก่ลูกค้าทุกท่านที่ซื้อเครื่องกับทางบริษัทฯ เป็นการเร่งด่วน และในระหว่างนี้ ทางบริษัทฯ ของดการให้บริการทดลองเครื่อง CPAP/BiPAP ของ Philips เป็นการชั่วคราว จนกว่าเครื่องทดลองจะได้รับการเปลี่ยนเป็นโฟมรุ่นใหม่แล้ว

นับจากนี้ ทางบริษัทฯ จะเริ่มทำการติดต่อลูกค้าทุกท่านโดยตรง เพื่อชี้แจงรายละเอียดและมาตรการแก้ไขปัญหานี้ให้ทุกท่านทราบต่อไป

หากท่านต้องการสอบถามเพิ่มเติม กรุณาโทร. 02-460-9241, 02-462-6441, 02-462-6442 หรือ Line: @nksleepcare

บริษัทฯ ต้องขออภัยในปัญหาที่เกิดขึ้นดังกล่าว และขอให้ลูกค้าทุกท่านมั่นใจว่าทางบริษัทฯ ไม่ได้นิ่งนอนใจ และจะเร่งแก้ไขปัญหาดังกล่าวทุกวิถีทางเพื่อให้เครื่อง CPAP/BiPAP ของท่านกลับมาได้มาตรฐานการใช้งานอย่างดีที่สุดครับ

ขอแสดงความนับถือ
คงศักดิ์ สุวรรณรักษ์
กรรมการผู้จัดการ
บริษัท เอ็นเค สลีปแคร์ จำกัด